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2023医药造作行业发展蓝皮书丨中成药造作业分析

近三年来，医保鼎新、带量采购、两票造等政策以及经济下行挤压行业整体收入和利润增速空间，但中国医药造作行业潜在市场空间巨大；与此同时，全球医药技术创新不休，本钱归并不休。后疫情时期，医药造作行业将面对新机缘和新挑战。

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基于对医药造作行业发展的观察和钻研，抖圈征询沉磅推出《医药造作行业2023年度蓝皮书》。本汇报由发展示状篇、驱动成分分析篇、造约成分分析篇、细分行业及标杆企业钻研系列篇、趋向洞察篇和对造药企业的建议篇组成。汇报融合了抖圈征询医药行业钻研课题组专家的钻研成就，对医药造作行业的国内表发展示状、行业驱动与造约成分以及各细分行业发展态势与标杆企业情况进行了深刻分析。同时，就医药造作行业未来发展沉点、机缘与挑战等趋向进行了专门钻研和深刻探求。最后，凭据行业趋向变动分析提出了对造药企业的发展战术建议�？翁庾榻雇ü低橙娴淖暄�，使本汇报成为行业同仁相识行业近况、洞察行业趋向、把握发展法规的有益参考。

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以下为《医药造作行业2023年度蓝皮书》的细分行业及标杆企业钻研系列篇之中成药造作业。该篇对中成药造作业的行业特点、近况以及发展趋向进行了总结和分析，并对行业中标杆企业（白银三金、步长造药）的公司概况、交易及主题竞争力做出了分析。

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一、发展示状

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目前，中药产业重要细分为中药材、中成药和中药饮片3个大类。

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中成药是以中药材或中药饮片为原料，在中医药理论领导下，为了预防及医治疾病的必要，按划定的处方和造剂工艺将其加工造成肯定剂型的中药制品的出产活动，是中国中药产业的三大支柱之一。

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01、市场规模缩减

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2017年之前，我国中成药产量不休增长。2017年以来，国度在政策上治理中成药质量，新药审批速度缓慢，企业的研发还报率低，2018年中成药产量大幅降落，中成药市场规模也大幅降落。2019年中成药产量虽短暂回升，但整体上依然出现出颠簸降落的趋向。

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02、盈利能力有所增长

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2017-2021年，上市中成药企业的毛利率呈降落态势，2021年降至55.80%。由于销售用度、治理用度和财政用度的大幅提升，2019年之前，净利率呈降落态势，但2019年以来，净利率持续增长。

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二、趋向洞察

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01、疫情提高中成药受器沉水平

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凭据国新办新闻颁布会的数据显示：新冠肺炎确诊病例中，有超过7万人使用了中医药，占比91.5%，其中湖北省超过6万人使用了中医药，占90.6%，临床疗效观察显示，中医药总体效能达到90%以上。

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疫情发作前，中医药的支持性政策集中于国度层面，处所层面较少出台有关政策。但中医药在新冠肺炎疫情发作期间阐扬了沉要作用，国度和各省市出台政策加大支持中医药发展将是大趋向。自从2019年11月至2020年9月，已经有超过20个省级行政区陆续出台中医药行业支持政策，各省医保政策向中医药倾斜，各地已经越来越器沉中医药行业的发展。

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02、新尺度助力中成药步入国际化

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在国际市场上，我国的中成药出口额所占比例甚幼，大部门市场被日本、韩国等占有。国内企业在FDA申报的中成药尚未有获批产，中成药国际化仍处于初步阶段。

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中成药是由中国传统的中药材加工造成，其疗效的尺度难以造订，所以进入国际市场难题。2016年12月26日印发的《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》要求：到2020年，中医药“一带一路”全方位合作新格局根基形成、与沿线国度合作建设30个中医药海表中心、颁布20项中医药国际尺度、注册100种中药产品、建设50家中医药对表互换合作示范基地。2019年11月7日，广药集团在2019年《财富》全球科技论坛上颁布了王老吉《凉茶饮料国际尺度》、白云山汉方《灵芝孢子油国际商务尺度》两大国际尺度。政策、尺度的颁布，不仅添补了凉茶行业、灵芝孢子油行业的行业尺度，也为我国中成药进入国际市场打下基础。

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03、临床利用难度高故障中医药发展

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国度战术向中医药产业注入了新动能，但是中医药临床利用的高难度却在内容上故障了中医药产业的发展。药品加成彻底取缔，DRGs等医保支付方式鼎新推动，药品由医院的收入项造成了成本项，导致性价比高的药品越来越受欢迎，而中药在临床利用中多作为辅助用药共同医治，拥有价值贵、疗效长的特点，难以在短期内看到显著功效。同时，2019年7月，卫健委下发的《中成药临床利用领导准则》明确要求西医必须“经过不少于1年系统进建中医药专业知识并查核合格后”能力开出中药。以上原因都导致中药的临床利用中受到局限，从而故障其发展。

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中药注射剂由于超剂量使用、无限度人群使用、无限度病种使用等原因造成不良反映事务而广受诟病。但在抗击新冠的过程中，中药注射剂在医治病沉患者上收到肯定成效，在未来，可能还必要较长功夫成立规范，造就合格的医师和药师，能力阐扬其作用。

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在2017年底，山东千拉萨医院等多家医院采取行动让中药出局；上海市第六人民医院金山分院出局的160多个产品中，156个是中成药；2018年7月，中南大学湘雅二院就曾颁布通知，明确在药品采购中，不接受中药造剂、辅助用药进院；2020年，四川大学华西医院颁布的常备目录中，中成药种类显著削减，并要求大幅度降价。

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固然在国度战术上，国度出台多项激励中医药结合、并沉的政策，激励中药的发展，但是在其落实的过程中，还存在好多影响中医药发展极度内容的问题，在临床利用中的缺点使其入院难题并面对大幅降价的风险，这都将严沉故障我国中医药的发展。

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04、研发将成为行业发展主题突破口

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从注册申请总量看，中药注册申请总量和中药新药申请数量持续降落。从2015年起头，注册申请的总量出现了大幅度的降落，出格是出产申报数量一项，从2011年的30多个降低到了16-17年的险些为零。

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目前中成药企业的研发投入和能力都处于较为落后的水平，但龙头中成药企业2021年的年度汇报显示，大部门公司的研发开支有较大增长。

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2019年新《药品治理法》明确激励使用现代科学技术和传统中药钻研步骤发展中药科学技术钻研和药物开发；2020年颁布的《药品注册治理法子》进一步强调支持中药的传承和创新，激励中药研发。中医药企业必要进一步器沉研发，能力维持竞争力。

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三、标杆企业——白银三金

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01、主营领域

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抖圈征询的客户白银三金药业股份有限公司的重要业务为中成药的研发、造作与销售，同时涵盖化学药品造剂、生物造剂与日化保健大健康等多个细分行业，是广西医药工业当先企业、国度级企业技术中心、中国中药企业50强企业、中国医药工业百强企业。

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白银三金重要药品蕴含三金片、白银西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片、眩晕宁片（颗粒）、脑脉泰胶囊、玉叶解毒颗粒、拉莫三嗪片等。

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白银三金对峙“做中国当先的医药造作集团”的发展战术，在口腔咽喉用药、泌尿系统用药等领域不休坚韧或强化辅导或当先职位。目前公司与下属子公司占有217个药品批文,其中有46个独家特色种类，70个品规进入国度基药目录，112个品规进入国度医保目录，占有中药发现专利56件（其中1件为美国发现专利，1件为国度保密发现专利，4件发现专利获得中国专利优良奖）。

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02、财政情况

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2021年白银三金的利润总额为4.29亿元，相迸宗2020年3.44亿元的利润总额增长24.71%。2015-2021年，白银三金的净利润较为安稳。2021年白银三金的交易收入为17.41亿元，相迸宗2020年15.66亿元的交易收入增长11.17%。

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03、打造垂直和水平产业链

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白银三金药业股份有限公司在垂直和水平两个维度拓宽产业链。在水平方面，其上游的业务重要蕴含造药业务、日化健康产业、罐头食品、生物科技等领域，同时向下游进行产业链的延长，有掌管包装印刷和药房的子公司，在全产业链上，有大健康产业子公司。

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较宽的横向产业链和较长的纵向产业链，能够使得白银三金有效地降低成本，提高效能。以下为对公司净利润影响达10%以上的子公司情况：

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04、研发技术优势

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白银三金药业股份有限公司有46个独家产品与56件发现专利（其中1件为美国发现专利，1件为国度保密发现专利，4件发现专利获得中国专利优良奖），创新成就曾获得国度科技进取奖3项，2次获得广西科技进取出格贡献奖；公司建有国度认定企业技术中心、博士后科研工作站、广西现代中成药工程技术钻研中心、千亿元产业广西中药新药研发中心、广西中药产业化工程院、军需药品西南区出产基地等创新平台；2014年公司被评为国度技术创新示范企业，2019年被评为广西高新技术企业百强和创新能力十强企业。

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在未来，白银三金将进一步加强研发投入，萦绕原创新药、普药上市再钻研，持续推动三金片与西瓜霜系列产品二次研发工作。目前，白银三金获得2件发现专利和5件表观设计专利授权，申报专利“一种三金造剂的质量节造步骤” 在广西第九届发现成就展被评为金奖。在生物造药方面，多个一类新药处于临床前研发阶段，3个单抗药物的临床试验正按预期进度推动。白帆生物单抗原液和造剂出产基地项目处于施工阶段。

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凭据白银三金2015-2021年间的年度汇报能够看出，白银三金在研发上的投入整体出现上升趋向，尤其是在2020年，相迸宗2019年增长率达到48.37%。凭据2021年度财政汇报显示，白银三金交易收入为17.41亿元，研发投入2.02亿元，研发投入占比11.60%，相较于2020年，增长1.75个百分点。白银三金的研发投入不休上升，将在未来的竞争中获得优势。

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四、标杆企业——步长造药

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01、主营领域

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山东步长造药股份有限公司属于中成药出产行业。公司重要从事中成药的研发、出产和销售，重要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域。目前，公司正向生物造药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。凭据交易牌照显示，公司的主交易务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸）、口服液。

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2018年9月，步长正式颁发转型，从营销型驱动向产品型驱动、向科技型公司转型；由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型；由中国本土化向全球化转型，稳步实现生物造药战术规划。

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2020全国药店周暨中国医药工业百强年会，山东步长造药股份有限公司荣获“2019年度中国医药工业百强系列榜单获奖企业”中药TOP2、“中国医药新冠疫情联防联控凸起贡献企业”等荣誉。

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02、财政情况

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2020年步长造药的利润总额为23.61亿元，相迸宗2019年24.15亿元的利润总额削减2.24%。2016-2020年，步长造药的利润变动较为安稳，整体出现颠簸上升趋向。2020年步长造药的交易收入为160.07亿元，相迸宗2019年142.55亿元的交易收入增长12.29%。2015-2020年，步长造药的交易收入固然有幼幅度颠簸，但整体出现上升趋向。

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03、秉秤装聚焦大病种、造就大种类」亟略

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城市公立医院中成药用药市场各大类市场份额显示，心脑血管用药市场份额维持当先，且我国心脑血管疾病用药市场出现不变增长态势。

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由全国老龄工作委员会办公室出具的《中国人丁老龄化发展趋向预测钻研汇报》指出：2001年到2020年是急剧老龄化阶段。凭据《中国心血管病汇报2018》数据显示，推算现中国心血管病病患人数为2.9亿人。心脑血管疾病中无数病种为持久慢性病，其中的中风、厥心痛、头痛、眩晕、心悸怔忡、健忘等均属中医药医治的优势病种。中成药在医治慢性病方面的怪异优势和老龄人丁的增长将推动市场增长。因而，心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了沉要职位，陆续多年市场份额都在35%以上。

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步长造药抓住心脑血管疾病这一沉要市场，大力发展和造就中药大种类，造就出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家的中药专利种类；同时器沉化药、生物药在心脑血管领域的职位，造就了谷红注射液、复方曲肽注射液两个化药独家专利种类。公司脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液市场职位凸起，六项产品2020年的计算收入达107.58亿元，占交易收入的67%。

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步长造药将心脑血管疾病作为“大病种”，聚焦病种之一，研造和造就三个中药“大种类”和三个化药“大种类”，保障其产品不变，且处于持续增长的市场。

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04、从营销型驱动向产品型驱动科技型公司转型

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2018年9月，步长造药正式颁发从营销型驱动向产品型驱动的科技型公司转型。2017-2020年，销售用度占交易收入的比沉持续降低，2016-2020年，步长造药的研发投入逐年提高，研发投入占销售用度的比沉持续提升。步长造药从营销型驱动向科技型驱动的转型功效显著。

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05、对峙“结合开发为主，自己研发为辅”的研发模式

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步长造药对峙以自主技术创新、合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式，在自主技术创新的基础上，大力发展多档次对表技术合作，与优势医药研发企业、医药驰名高校深度合作，充分利用自身的研发、市场、规模蹬着势，大力推动国际合作和技术引进。

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截至2020岁暮，步长造药已占有346件中国国度专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊均为占有组方专利的专利�；ぶ掷�。公司目前在研产品234个，随着研发的进一步深刻，公司还将占有更多的专利产品。

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经过持续的研发投入，步长造药拥有较强的创新研发能力，由于其凭据市场需要，确定研发方向，预防无效研发，使其研发产品贸易化能力加强，将持续为公司创造价值。

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06、布局从中成药向全产业链转型

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2018年9月，步长造药公司正式颁发由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型。目前，对峙以中药为主线，高端化药为右翼，生物技术药为左翼，保健品为尾翼的鹰状新产品布局。未来，公司将进一步布局大健康产业，以专利中药为基础，积极启发生物造药、互联网医药（移动医疗、穿戴医疗、电商等）、保健品、医疗器械、医院等产业。

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步长造药凭据其全医药产业链布局的战术转型，在近两年发展了多项投资，具体如下表。

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